Dans le cadre de l'accélération de ses programmes de développement clinique, notre client, une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche sur les maladies neurodégénératives, recrute un Clinical Operations Manager H/F.
Environnement
La structure développe des approches thérapeutiques de nouvelle génération destinées à répondre à certains des défis médicaux les plus complexes de notre époque. Portée par une forte culture scientifique et d'innovation, l'entreprise collabore avec des partenaires académiques et industriels de premier plan afin de faire progresser des traitements ciblant des pathologies à fort enjeu de santé publique.
Implantée dans le canton de Vaud, l'organisation évolue dans un environnement international où la recherche translationnelle, l'excellence scientifique et l'agilité décisionnelle occupent une place centrale.
Votre rôle
Rattaché(e) à la Direction des Opérations Cliniques, vous pilotez l'exécution opérationnelle des programmes cliniques depuis leur préparation jusqu'à leur finalisation.
Vous assurez la coordination des partenaires externes et des équipes internes afin de garantir l'atteinte des objectifs stratégiques des études.
Vous intervenez dans un contexte exigeant, marqué par des protocoles innovants, des populations de patients spécifiques et des enjeux scientifiques majeurs.
Vos principales missions :
- Assurer la supervision globale des activités opérationnelles liées aux essais cliniques internationaux.
- Définir les stratégies de conduite des études en collaboration avec les équipes médicales, réglementaires et scientifiques.
- Piloter les CRO et les prestataires externes en veillant à la qualité des livrables et au respect des engagements contractuels.
- Anticiper les risques opérationnels susceptibles d'impacter les délais, la qualité ou le budget des programmes cliniques.
- Participer à la planification des ressources et à la définition des budgets des études.
- Contribuer à la sélection des centres investigateurs et à l'optimisation des stratégies de recrutement des patients.
- Préparer et présenter les indicateurs de performance et l'avancement des projets auprès de la direction et des équipes projet.
- Accompagner le développement et l'amélioration continue des processus de Clinical Operations.
- Participer activement aux échanges avec les partenaires stratégiques impliqués dans le développement des programmes.
À propos de vous
- Vous êtes titulaire d'un diplôme universitaire en sciences de la vie, pharmacie, biologie, médecine ou discipline équivalente.
- Vous disposez d'une expérience confirmée en Clinical Operations au sein d'une biotech, d'un laboratoire pharmaceutique ou d'une CRO internationale.
- Vous avez déjà supervisé des études cliniques multicentriques et internationales, idéalement dans des environnements innovants ou à forte composante scientifique.
- Vous possédez une excellente maîtrise des exigences réglementaires internationales et des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP).
- Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à coordonner des interlocuteurs multiples dans un environnement matriciel.
- Vous faites preuve d'esprit d'initiative, d'analyse et d'une forte orientation résultats.
- Vous appréciez les environnements entrepreneuriaux où les décisions sont rapides et où chaque contribution a un impact direct sur les projets.
- Vous maîtrisez parfaitement l'anglais professionnel ; le français constitue un atout.
Vos avantages
- Flexibilité dans l'organisation et le temps de travail
- Assurance accident complémentaire
- Remboursement des frais de transport
- Rejoindre une entreprise à la pointe de l'innovation thérapeutique dans le domaine des neurosciences
- Évoluer dans une structure à taille humaine favorisant l'autonomie, la responsabilisation et la proximité avec les équipes dirigeantes
